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AbbVie 艾伯維藥廠:接棒 Humira 的產品是?

Picture source: BIOPHARMADIVE

AbbVie (NYSE: ABBV) 艾伯維藥廠,為美國的生物製藥公司,於 2012 年從亞培 (Abbott Laboratories) 拆分而來,致力於免疫學、血液腫瘤、神經科學、醫學美容、眼科護理領域的藥品研發及製造,營收約有 75% 來自美國,其餘主要銷售至加拿大、德國、日本、法國、中國等地。

各領域主要產品介紹

AbbVie 營收最主要來自免疫學領域,過去主要以類風濕性關節炎藥物 Humira 推動公司強勁的成長,Humira 已取得多種風濕免疫疾病適應症,蟬聯多年全球最暢銷藥物,然而其專利期在美國於 2016 年到期,多家藥廠欲以生物相似藥 (Biosimilar) 搶佔市場,因此 AbbVie 與這些藥廠達成專利紛爭和解以及授權銷售契約,使生物相似藥在 2023 年才可於美國上市 (歐洲市場已於 2018 年上市)。

可以預期將來 Humira 的銷售量會大幅下降,為了補齊未來營收的缺口,AbbVie 開發出類風溼性關節炎口服藥物 Rinvoq、三個月施打一次的斑塊性乾癬針劑 Skyrizi,以增加免疫藥物產品線的多元性,且預估這 2 項產品的總銷售額於 2025 年時可超越 150 億美元並超越 Humira

血液腫瘤領域,AbbVie 專注在複雜且難治療的癌症,雖然產品線不多,但在血腫領域已經建立領先的地位,治療慢性淋巴球性白血病的口服藥 ImbruvicaVenclexta,在 2022 NCCN 治療指引中皆為第一線療法。

AbbVie 於 2020 年併購 Allergan 藥廠,增添其神經科學、醫學美容、眼科領域的產品豐富度,像是肉毒桿菌藥物 Botox、思覺失調症口服藥 Vraylar、乾眼症眼藥水 Restasis 等。

現況:免疫學、神經科學領域穩健成長,癌症領域出現下滑趨勢

AbbVie Pipeline Update 2022/02/02

Skyrizi 繼續維持其在乾癬 (psoriasis) 上的治療地位,在美國的生物製劑市場到達 26% 的市場份額,此外,Skyrizi 已於 54 個國家取得治療乾癬性關節炎 (Psoriatic Arthritis, PsA) 的適應症,因此帶動銷售額在 2022 年上半年成長 +75.7%美國 FDA 於今年 6 月核准其靜脈輸注加上皮下注射療程可治療中度至重度克隆氏症 (Crohn's disease),公司預期可帶動另一波成長。

Rinvoq 大約佔據全球類風濕性關節炎約 6% 的處方量,目前也於北美、歐洲、日本取得多個適應症像是僵直性脊椎炎 (Ankylosing spondylitis)、潰瘍性結腸炎 (Ulcerative colitis)、中度至重度異位性皮膚炎 (Atopic dermatitis) 等,其銷售額在 2022 年上半年共成長 +55.1%

Humira 於 2022 上半年美國以外地區的營收共下降 -18.6%,也因此 AbbVie 修正了今年整年度的財測,全年 EPS 從 $13.92~$14.12 調整至 $13.78~$13.98,AbbVie 表示 Humira 未來的定價是未知的、生物相似藥的影響不確定性很高,預計在第四季的財報才會發布對 2023 年 Humira 的財測

2022 年上半年以來神經科學領域也表現亮眼,其中以偏頭痛急性發作期的口服藥 Ubrelvy 銷售額成長 +56.4% 帶動上升趨勢,思覺失調症藥物 Vraylar 也有 +18.1% 的成長,AbbVie 預期其輔助性治療重度鬱症 (Major depressive disorder, MDD) 的適應症將會在今年第四季核准。

腫瘤領域的部分,22Q2 營收較去年同期下降 -9.1%。和疫情前相比,新診斷 CLL 病人使用 Imbruvica 的數量下滑率到達雙位數(嗯,管理層沒說明確的數字⋯⋯)市場被 AstraZeneca 的 Calquence 所瓜分,導致 Imbruvica 本季營收下滑 -17.1%;然而,Venclexta 在慢性淋巴球性白血病 (CLL) 及急性骨隨性白血病 (AML) 市場上皆有亮眼的表現,今年上半年營收成長 +16.2%,在下半年,預計會公布第三期臨床試驗 CANOVA 的試驗數據Venclexta 用於治療患有復發性/難治性多發性骨髓瘤,且具有染色體異位 t(11;14) 的病人),AbbVie 對於試驗的結果保有樂觀的態度。

即將跨足醫療器材領域?

2022 年 7 月,AbbVie 宣布與青光眼微創手術設備 MINIject 的開發公司 iSTAR Medical 達成合作協議,AbbVie 將會提供 6000 萬美元,支持 iSTAR Medical 公司對 MINIject 的開發和商業化,直到美國上市前批准研究——STAR-V 臨床研究完成,藉此擴大其青光眼的產品組合,包括眼藥水、緩釋植入物、支架產品

MINIject 通過微創手術植入,增加眼房液體自然流出,進而降低眼內壓。同時,該設備結合了iSTAR Medical 公司專利的 STAR 材料,此醫用級矽膠材料具有獨特的多孔結構,具有較好的抗纖維化和抗炎特性,使得 MINIject 可以與周圍生物組織相容,減少炎症、纖維化和併發症的發生。

2021 年第四季度,MINIject 獲得 CE 認證批准其在歐洲國家商業化,並於 2022 年初在部分歐洲國家上市。

AbbVie 將擁有收購 iSTAR 的獨家權利,並領導 MINIject 設備的後續全球開發和商業化。 如果 MINIject 順利於美國上市,AbbVie 可能會行使收購 iSTAR 的權利,將再支付 4.75 億美元。

價格評估

以2022/8/13為基準,收盤價格142.6

Morningstar 公允價值 $125,經濟護城河-窄

Gurufocus GF Value: $130.37

股息連續成長 10 年,近五年股息成長率 17.71%,配息率 47.38%,當前殖利率 3.96%。

後記

AbbVie 預計在第四季財報才會公布明年對 Humira 的財測,新產品預計沒那麼快能補齊它的收入缺口,屆時股價可能會修正一些。

不過我覺得公司的規劃是很好的,先延長 Humira 在美國的產品週期,爭取開發新藥品的時間,也順利推出有潛力的新商品,若未來 Rinvoq 和 Skyrizi 能依照規劃補齊 Humira 的缺口,這個過程反而讓投資人可以更信任公司的決策。

資料來源

J.P. Morgan Healthcare Conference Presentation | January 11, 2022

AbbVie and iSTAR Medical Announce Strategic Alliance for the Treatment of Glaucoma

ABBV 2021 10-K, 2022 Q2 10-Q

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