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Eli Lilly 禮來藥廠：第一個上市胰島素的企業

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專攻領域：糖尿病、神經免疫

Eli Lilly and Company 禮來公司 (NYSE:LLY) 是一間源自美國的跨國製藥公司，成立於 1876 年，是全球第一個上市胰島素和生產抗生素的企業，致力於新陳代謝科、腫瘤科、免疫科、神經科為主的藥物研發。約有 60% 的營收來自美國，其次為歐洲、日本、中國。

▲ Lilly 旗下明星產品 3 年內的各季銷售
Lilly 約有一半的營收來自糖尿病市場，尤其每週打 1 次的糖尿病皮下注射針劑——Trulicity 為銷售主力。

2022 年 5 月，美國FDA核准旗下產品 Mounjaro (tirzepatide) 用於治療第二型糖尿病，該產品為第一個 GIP/GLP-1 雙重受體促進劑，控制糖尿病患者HbA1c數值的同時，也有降低 20% 體重的效果，目前 Mounjaro 還有心衰竭 (HFpEF)、睡眠呼吸中止、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 相關的臨床試驗在進行中，可見 Lilly 對此產品的期望很高；在 head-to-head 的第三期臨床試驗中，Mounjaro 和諾和諾德的 Ozempic 相比，Mounjaro 降低Hb1Ac和體重皆有更好的效果。

此外，在今年 2 月，FDA 也核准旗下糖尿病口服藥物 Jardiance (empagliflozin) 用於心衰竭病患，可降低患者的心血管死亡率及住院率，適用此口服藥的病人更廣泛，截至 3 月的銷售量已較去年同期增長 34%。

在神經科學和免疫學部門，目前主要的銷售驅動力是乾癬性關節炎藥物 Taltz，佔據銷售額的 8%。

在 2022 年 6 月，美國 FDA 宣佈核准其自體免疫藥物 Olumiant 用於治療患有嚴重圓禿 (alopecia areata) 的成年患者，成為首個用於圓禿症的口服藥。於 2021 年，Lilly 公開了其阿茲海默症單株抗體 donanemab 的第二期臨床試驗數據，該藥物可顯著減緩認知功能退化，donanemab 已達到主要試驗終點，獲得 FDA 的突破性療法認定 (breakthrough therapy designation)，正申請 FDA 加速核准，但次要臨床試驗的數據並未能有效支持其有效性與安全性。目前 donanemab 已進入更大型的第三期臨床試驗。

為了加強其腫瘤產品的豐富性，Lilly 於 2019 年以 80 億美元收購了 Loxo Oncology；目前有 5 種小分子標靶藥物正在進行第三期臨床試驗，1 個產品在接受 FDA 的法規審查。

根據下圖，可以看出過專利期很久的產品 (Humulin, Humalog等) 仍然佔公司營收的很大比例，其產品在專利期過後仍有很大的競爭力。

▲ 2021年各產品銷售額排名及專利期到期年份

2022 年 3 月為止，銷售額排名有些微的變動，COVID-19 抗體藥物、Taltz、Verzenio、Jardiance 排名上升，較去年同期分別成長 81%、21%、74%、34%，主要是由於需求量的增加、而其他產品的專利期到期所致。

▲ 2022 年 1~3 月，各產品銷售額


競爭優勢與債務評估

  • 於市場大的糖尿病領域有多元的商品，針對市場潛力大但市面上尚無有效的藥品的領域也有開發 (阿茲海默症、圓禿症)。

  • 其獲利能力指標數值高於同產業的中位數

    (Source: seeking alpha)

  • 根據 22Q1 季報，截至 2022 年 3 月 31 日止三個月的收入比去年同期增加，主要源於銷售量的增加，但部分被較低的商品價格和外匯匯率的不利影響所抵消。
  • 不過 Lilly 公司的長期債務和同產業的公司相比，其負債占淨值比率 (Debt to Equity Ratio) 較高。
(Source: gurufocus)

    管理層面對COVID-19疫情的態度

    COVID-19 疫情大幅地影響全球的物流及運輸，製造業和勞動力市場的壓力也可能造成藥品供貨短缺。Lilly 面對 COVID-19 疫情，目前專注於維持藥品供應、減輕醫療系統的壓力、開發 COVID-19 的治療方法、保護員工的健康、確保胰島素 (公司的主力產品) 的可負擔性和可及性。在 2022 年 2 月，美國 FDA 核准旗下藥品 bebtelovimab 緊急使用權，用於治療輕中症的 COVID-19 患者，並和美國政府簽署提供藥品的協議，不過隨著疫情減緩，COVID-19 相關的藥品營收預期將會減少，FDA 對於其藥品的緊急許可權限也是不可預測的。

    風險評估

    • 系統性風險 (每個藥廠皆會面臨)
      1. 專利期到期後，市占率會被學名藥侵蝕。依據美國法規，藥師可以以學名藥或是可取代的生物仿製藥 (interchangeable biosimilar) 取代處方的藥品，除非醫生處方上有特別註明指定品牌。
      2. 藥品定價風險
      3. 藥品研發失敗風險 (無法上市)
    • 針對 Lilly 的風險評估
      1. Lilly 目前的腫瘤科藥物在市場上較為落後，2022 年針對癌症藥物 Alimta 的生物仿製藥上市將在短期內影響該公司的增長潛力。
      2. Lilly 最近推出的幾種糖尿病藥物比競爭對手的推出晚了幾年，有些缺乏差異化，可能會在市佔率上較劣勢。
      3. 目前正在開發的阿茲海默症新藥 Donanemab，其機轉與百健 (Biogen) 藥廠旗下的 Aduhelm 相似，而美國聯邦醫療保險與補助服務中心 (CMS) 在今年限制其藥品僅給付於臨床試驗中的患者，若沒有足夠的臨床試驗數據證實其對患者有療效，未來 Donanemab 在上市後審查上或許也會有類似的阻礙。

    第三方價格評估

    以2022/6/30為基準，收盤價格323.00

    Morningstar 公允價值 $262，經濟護城河-寬

    Gurufocus GF Value: $208.87

    股息連續成長 8 年，近五年股息成長率 12.18 %，配息率 39.57%，當前殖利率 1.21%。

    後記

    每天在醫院都在拿他們家的胰島素，偶爾也會拿到骨質疏鬆的藥物Forteo，公司產品好像蠻多元的？想說來研究一下這間公司，果然主要獲利來源是新陳代謝科的！目前公司也有努力擴展腫瘤領域的藥品，不過等有好的產品成熟我想還需要一段時間。

    自從把 LLY 加入觀察清單開始，價格就一直漲，看了資料才知道今年對於公司有許多好的消息，目前股價反應出市場對於其新藥的期望，但我一直覺得就是 FDA 掌管藥廠的生殺大權，藥品通不通過就是一翻兩瞪眼，沒核准真的會很想哭QQ。不過我自己認為 Mounjaro 會有很好的銷售，但目前對我來說有點太貴了買不下手 (參考第三方的價格評估也是很貴)，等之後股價回調再看有沒有機會，不過自己一直有個感覺，就是這公司跟我的磁場不太合XDDD 雖然我覺得他的LOGO好美XDDD (開始胡言亂語)。感謝寫這篇文章的過程又讓我認識很多新藥！還有更新了一些最新的藥品資訊 (平常太混😝)。


    資料來源

    Eli Lilly 22Q1 Investor Presentation

    LLY 22Q1 10-Q

    LLY 2021 10-K

    Gene Online

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